Anvisa aprova a abertura de consultas públicas sobre notificação…

Anvisa aprova a abertura de consultas públicas sobre notificação de registro e pós-registro de gases medicinais !

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprova a abertura de consultas públicas para revisão da Resolução de Diretoria Colegiada nº 70, de 1º de outubro de 2008 (RDC 70/2008), que dispõe sobre a notificação, registro e pós-registro de gases medicinais e para a elaboração de Instrução Normativa sobre a lista de gases medicinais sujeitos a notificação.

A realização das consultas públicas foi decidida na 12ª Reunião Ordinária Pública de 2020 da Anvisa, realizada no dia 21 de julho. A diretora da Anvisa, Alessandra Soares, informou, durante a reunião, que a necessidade de revisão da RDC foi avaliada após consulta com autoridades reguladoras de outros países, visitas técnicas em plantas produtivas e de pesquisas, interações com o comitê técnico temático de gases medicinais da Farmacopeia Brasileira, e com a Abiquim, Associação que representa as empresas produtoras de gases medicinais do …

 

Fonte: Abiquim
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